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溶出度和溶出曲线的区别?

富硒茶叶 2025-05-15 21:09 茶叶资讯 0

一、溶出度和溶出曲线的区别?

溶解出来的物质量除以样品总量、是溶出度!溶出曲线是以时间为横坐标、溶解出来的物质浓度或量为纵坐标、得到变化曲线!

二、ppa溶出效应?

应该是ppa溶出反应。

是化学术语。

定义

       多聚磷酸(PPA)能溶解很多有机化合物,它不像硫酸那样会使反应物剧烈脱水甚至炭化,是一种温和的脱水剂,对缩聚反应是非常有利的。均相反应先在多聚磷酸溶剂中进行,反应结束后将产物投入水中,多聚磷酸溶于水,聚合物沉淀出来,很容易收集。

       多聚磷酸对芳香环不易起取代反应,副反应很少,常用于合成耐热的芳杂高分子。当用芳胺作为一种单体时,由于芳胺不稳定,见光易变色,而芳胺盐酸盐则稳定,易于精制,在多聚磷酸中进行缩聚反应时,可以不用纯的芳胺而用芳胺盐酸盐。

三、溶出率定义?

溶出速率亦称释放度或溶出度。

是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与药效密切相关,是控制和评定药品质量的重要指标之一。

一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定。常用的测定仪器有转篮式、桨叶式、循环式及崩解式等。测定固体制剂的溶出速率,不仅可以评价中成药的内在质量(如相同药物的不同剂型、不同厂家或不同批号、同品种、同规格制剂质量的优劣),而且可以作为筛选处方。评定工艺的依据和指标(如考察处方设计的合理性及药物的粒度、辅料等对药效的影响)。

四、溶出度常数?

应该是溶度积常数?沉淀在溶液中达到沉淀溶解平衡状态时,各离子浓度保持不变( 或一定) ,其离子浓度幂的乘积为一个常数,这个常数称之为溶度积常数,简称溶度积。

五、溶出度标准?

计算方法

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:

方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液,滤过,同法测定。计算每片的溶出量。

六、做片剂溶出桨法溶出介质需要脱气吗?

药物溶出度实验,介质脱气有很多种方法的,比如蒸煮,超声,过滤等。常用的方法是:把介质加热至45℃,同时缓慢搅拌,然后在真空条件下过滤,快速搅拌5min

七、溶出度常数意义?

溶出度是指在规定的条件下,药物活性成分 ( 即原料药) 从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂中溶出的速率与程度,它作为口服固体制剂质量评价的一个重要指标,

八、溶出度的符号?

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1) 例:测头孢拉定片的溶出度测定: 方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25u。

九、溶出度怎么计算?

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:

方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液,滤过,同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%,应符合规定。

计算公式一:

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)

计算公式二:

溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)

注:Ai为样品吸收度;

Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)

0.25为规格;

Mr为对照品重量(g);

Ar为对照品吸收度。[/color]

举例二:诺氟沙星胶囊溶出度测定:

方法:取本品,以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,在277nm的波长处分别测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5µg溶液。同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。

计算公式:

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

举例一中,我现在使用的是公式二,但一些人提出说应该用公式一。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位指点下,我的公式有没有问题?应该是那条公式或还有其他计算公式不?不知道药检所使用的是什么样的公式?

我找到了佐证《中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版》中溶出度测定项下,

对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查

某些药品如乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为:取供试品10( 片(粒、袋),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重或平均装量),按各品种项下规定的浓度直接溶解稀释,过滤,作为溶出度测定的自身对照溶液,自身对照溶液主药的含量从所称取供试品的量及稀释倍数计算得到,其中平均片重或平均装量的供试品的主药含量以100%标示量计。

溶出量(%)=A*Wt*S/At/W/St*100%

A为供试品溶液的吸光度或峰面积;Wt为自身对照的取用量(即约相当于平均片重或平均装量的供试品的量,g); S 为供试品溶液的稀释倍数;At

为自身对照溶液的吸光度或峰面积;W为供试品的平均片重或平均装量(g); St为自身对照溶液的稀释倍数

十、溶出度什么意思?

溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。

凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查,过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异,从而影响药物生物利用度和疗效,在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。

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